中国为什么没有仿制药?
谢邀 最近国家药监总局对仿制药问题处理的很严厉,看来是有必要回答这个问题了~ 中国不是没有仿制药,而是很多仿制药没有通过国家药监局的审批,没有获得药品批准文号,也就是所谓的假药! 为什么会有这么多的假药呢? 因为研发一款新药很难,研发的成本很高,所以很多企业就打着新药的名义来研制,实际上就是改了一个名字和一个包装盒的样式而已,里面的药剂完全一样,这样的行为其实就是骗钱,因为不用真的花精力和资金去研发,而通过国家药监局的审批就很麻烦了,所以很多的所谓的新药其实就仿制了几家,没有什么创新的地方,但是通过审批还是很容易的。
而真正的仿制药是通过原研药(即专利药)的基础上进行工艺改进或者辅料添加或者提取方法优化等研发出来的,这种药物的研制难度不高,但是要投入一定的成本,并且经过严格的临床试验,验证其安全性和有效性后,才能获得国家药监局的批文,属于合法药品。 但是中国的仿制药目前处于一个比较尴尬的境地 ,因为专利保护期过了之后,原研药的企业为了延长自己的产品生命周期,往往会通过司法途径来制止仿制药企业的生产销售,此时如果该企业没有事先获得授权的话,就属于侵权,要承担法律责任;然而,由于仿制药的研发成本较低,往往卖不了多少钱,而仿制的产品又与原研药类似,因此给患者带来的便利性较大,消费者会因此选择仿制品而不买原研药,这样就会影响原研药企业的利益,于是就会产生一系列的法律纠纷。
总之,不管是原创药还是仿制药,能够给患者带来疗效,减轻患者的痛苦,就是好药,那些为了挣钱而昧着良心的企业终究会被市场所淘汰!